政策 & 的指导方针

当研究者（或研究者的配偶/同居伴侣和受抚养子女）的经济利益可能直接且显著地影响研究设计时，赞助研究就会发生经济利益冲突, 进行或报告ODU研究, 或表现出这样做的样子. 利益冲突有可能不恰当地影响研究的许多方面——从研究的设计方式, 如何收集数据, 分析报告, 哪些个人/供应商参与了这项工作. 在大学环境中, 特别是促进技术转让和企业活动的政策, 利益冲突自然会出现，必须妥善处理.

关于研究中财务利益冲突的联邦法规和指导(例如.g., 小灵通条例题为“促进研究的客观性”,“42 CFR Part 50和45 CFR Part 94)也促进了研究的客观性，并要求设计, 行为, 报告联邦资助的研究, 合作协议, 或者合同将不会因冲突而产生偏见. 许多非政府资助组织也有利益冲突的要求.

冲突也可能发生在与赞助研究无关的其他大学活动中.g., 当大学成员的个人/外部兴趣可能影响他们如何开展大学活动时，未获资助的研究或教育或服务活动.

本网页提供有关资料的摘要. 详情请参阅以下资料：

在ODU COI管理系统中完成一项披露, 理解法规和ODU需求中使用的术语至关重要.

“侦探” 包括首席研究员（PI）, 联合首席调查主任（联合调查主任）, 研究员(共同), 以及其他关键人员, 不论头衔或职位, 谁对设计负责或监督, 行为, 或者研究报告. 在大学设施进行的任何研究活动的PI必须是大学员工或最靠谱的网赌软件研究基金会（RF）员工, or, 在适当情况下(例如.g.（美国国家科学基金会研究生奖学金），研究生，博士后，研究助理. 共同项目负责人是在研究项目中承担类似项目负责人职责的关键人员. 而PI对研究项目的实施负有最终责任, 联合项目负责人也有义务确保项目的实施符合适用的法律法规和管理赞助研究行为的机构政策. 注意：PI决定谁是项目的调查员.

直系亲属 是否有配偶或其他与研究者同住且是研究者的受抚养人或研究者是受抚养人的人.

重大经济利益 重大经济利益是指研究者或研究者的直系亲属收到的任何有货币价值的东西吗, 包括但不限于以下内容, 只要它们似乎与研究者的机构职责合理相关；

• 非上市公司：从国外或国内收到的报酬的价值, 非公开交易实体超过12个月, 当聚合, 超过5美元,000, 或者研究者或研究者的直系亲属持有任何股权.
• 公开交易实体：任何股权, 包括由调查员及其直系亲属持有的任何国外或国内公开交易实体的股票期权, 那, 当聚合, 在任何单一实体中超过5%的所有权权益或当前价值为5美元,000, 参照公共价格确定, 近期融资事件, 或者其他合理的公允市场价值计量方法.
• 工资, 咨询费, 谢礼, 版税, 还有其他直接从一个外部实体收到的付款, 当研究者和研究者的直系亲属合计时, 超过5美元,在12个月的时间里赚了000美元.
• 任何与机构职责相关的赞助或报销旅行, 无论金额多少.
• 从知识产权中获得的任何收入.g.（专利、版权），以12个月为基础进行衡量.
• 任何风险投资或其他资本融资.

重大财务利益定义的例外：

• ODU或其附属公司支付的工资或补偿金.
• 来自共同基金和/或退休账户的收入，只要你没有直接控制投资决策.
• 研讨会收入, 讲座, 教学, 为咨询委员会或评审小组提供服务, 联邦, 州或地方政府机构, 高等教育机构（由20 USC 1001(a)定义）, 学术型教学医院, 医疗中心, 或者高等学校所属的研究机构；
• 由联邦政府报销或赞助的旅行, 状态, 或者地方政府机构, 高等教育机构的定义是20美元.S.C. 1001(a), 学术性医疗中心, 或附属于高等教育机构的研究机构.
• 版税, 里程碑付款, 许可费用, 或其他由大学支付的报酬, 如果研究者目前受雇于或以其他方式被大学或最靠谱的网赌软件研究基金会任命，则向研究者或其附属机构提交.

FCOI指南中列出了例外情况和例子.

信息披露是通过网站提交的 ODU研究门户 下 我的菜单选项 和 我的硬币.

图像

披露必须在以下时间提交：

• 在从事由ODU的COI要求的赞助商提议或资助的研究之前
  • 在机构将提案提交给发起人之前，必须在ODU的研究门户COI模块中为每位研究者披露提案的信息, 和/或每个PI, 共同, 在协议被ODU的机构审查委员会（IRB）批准之前，在IRB协议上的关键人员.
• 在收到或得知新的SFI后30天内
  • sfi必须在收购后30天内在ODU研究门户COI模块中披露, 付款收据, 等.
  • 不要等到年度披露时间才用新的SFIs更新你的披露.
• 每年至少在2月28日之前.
  • 如果你在年度COI披露周期之间没有新的sfi需要披露, 每年的COI披露是足够的. 您必须每年完成COI披露, 即使承认没有改变, 将上一年度的披露结转至新的报告年度.
  • 年度COI周期在每年1月至2月之间进行.
  • 所收集的资料为上一历年（1月至12月）的资料。, 与收入表格/报表的接收和税务准备保持一致.

ODU现在使用 ODU研究门户 以电子方式收集和存储披露信息和证书.

与ODU COI要求的每个开放研究项目进行比较，审查披露/重大财务利益（sfi）. ODU’s Office of 研究 AVP for 合规 performs an initial review; if a potential or actual COI is identified, 该检讨将提交COIC委员会（COIC）.

当利益冲突委员会（COIC）合理地确定SFI可以直接和显著地影响设计时，就存在COI, 行为, 或报告研究者的研究活动.

重大经济利益vs. 利益冲突
SFI是任何符合你的机构责任定义的经济利益. 这些都必须公开.

然后，机构审查与研究项目相关的SFIs，以确定任何潜在的重叠或关系. 并非所有披露的SFI都是COI.

财务利益冲突（FCOI或COI）是一种可以直接和显著影响特定研究活动的设计行为或报告的SFI. 这些问题必须加以管理、减少或消除.

如果COIC标识一个COI, 他们将向AVP提供合规管理策略建议. 合规副总裁将与调查员一起减少, 管理, 或者通过实施冲突管理计划（CMP）来消除COI。.

管理策略的例子包括：

• 公开披露财务利益(例如.g.（在展示或发表研究时）；
• 向同事和合作者书面披露；
• 向IRB和研究参与者披露；
• 减少在项目中的作用；
• 独立的数据审查和/或监测；
• 研究计划的修改；
• 人员或者人员职责的变更；
• 剥离财务权益；
• 断绝产生冲突的关系(例如.g.、咨询);

合规副总裁将向调查员传达COIC关于管理计划的决定. 在研究者同意并遵守为管理COI而制定的管理计划之前，研究者不得开始或参与研究. 一旦同意, 合规副总裁与各部门合作，监督管理计划的执行情况. 管理计划有时会更新，以反映研究人员的变化, 经济利益或其他因素.

一些赞助者要求在支出资金之前报告与COIs有关的某些资料, 这是由ODU研究基金会完成的. ODU研究基金会将在报告前通知调查人员.

与公共卫生系统资助的研究有关的某些COI信息必须根据要求向公众提供. ODU研究基金会将在提供此类信息之前通知调查人员.

ODU必须将COI和解决COI的管理计划通知某些研究赞助商. 研究人员将与ODU的AVP合作，以满足研究赞助商的所有报告要求, 包括与组织利益冲突和其他冲突有关的冲突.

如果确定研究人员与PHS或DOE资助的研究存在财务利益冲突, 该法规要求向公众提供有关研究者重大经济利益（SFI）的某些信息。. ODU需要发布的信息包括：

• 侦探的名字;
• 研究者的头衔和在研究中的作用；
• 持有该担保机构的实体名称；
• SFI的性质（股票、收入等）.);
• SFI的大致美元价值在美元范围内（0 - 4美元）,999, $5,000 – $9,999, $10,000 – $19,999, 金额介乎$20,000 – $100,00美元，增量20美元,000, 金额超过$100,000美元，增量为50美元,000), 或者这种兴趣的价值不能通过参考公开信息轻易确定, 这样的声明.

在这些情况下, PHS和DOE的规定为大学提供了在互联网上发布有关财务利益冲突的信息和在书面请求后五(5)天内提供信息的选择. ODU已选择向ODU研究AVP合规办公室提出书面请求后提供信息. 请求可以通过提交  财务COI申请表 [PDF].

公共卫生服务包括以下机构：

• 儿童及家庭署
• 卫生保健研究机构 & 质量(AHRQ)
• 有毒物质和疾病登记处（ATSDR）
• 美国疾病控制与预防中心
• 美国食品和药物管理局
• 卫生资源和服务管理局
• 印第安人保健服务
• 美国国立卫生研究院
• 全球事务办公室（OG）
• 卫生署助理局长办公室（OASH）
• 备灾和救灾助理部长办公室
• 公共卫生和科学办公室（OPHS）
• 药物滥用及精神健康服务管理局（SAMHSA）
• 其他一些赞助者已经采用了小灵通COI标准

PHS和doe资助的调查人员必须披露与其机构职责相关的赞助或报销旅行. 报销差旅包括调查员的差旅费用由非odu实体直接报销的情况. 赞助旅行涉及研究者的旅行由外部赞助实体直接支付且不报销给研究者的情况.

旅行披露要求有一些例外情况. 请注意以下几点 国外旅行不例外 . 您不需要披露报销或赞助的旅行 国内:

• 联邦、州或地方政府机构；
• 高等教育机构的定义为20美元.S.C. 1001 (a);
• 学术或教学医院；
• medical center; or
• 附属于高等教育机构的研究机构.